中国粉体网讯 近日,北京潞河医院刘亮教授团队顺利完成院内首例国产氧化锆陶瓷全髋关节置换手术,手术全程进展顺利,患者各项指标平稳,标志着这款国产髋关节假体在北京地区各级优质医疗机构加速落地。
这是继北医三院落地北京首台、北京协和医院完成院内首例国产氧化锆陶瓷全髋关节置换手术后,国产高端陶瓷人工关节临床应用再添新成果。
第五代陶瓷全髋
人工全髋关节置换术是治疗终末期髋关节炎、股骨头坏死等疾病的经典有效术式。陶瓷材料凭借超高耐磨性、优异生物相容性,成为当前国际主流的先进关节材料。长期以来,氧化锆陶瓷人工关节核心技术与市场被国外企业垄断,产品价格居高不下,给患者带来较重医疗负担。
据了解,Artica® G5第五代氧化锆陶瓷(“白陶”):现阶段实际应用中,G5球头的成功率达到100%,整体表现与国际一线品牌相比无显著差异,已形成具有国际竞争力的安全性与性能证据链。
本次手术同样纳入北京市科学技术委员会 “国产氧化锆陶瓷髋关节系统上市后有效性与安全性的前瞻性多中心临床研究” 项目,为课题收集临床数据、完善产品循证医学证据提供宝贵样本。
氧化锆陶瓷
在关节置换中的应用氧化锆是一种重要的陶瓷氧化物,氧化锆陶瓷的承载稳定性通常比氧化铝陶瓷好4倍。因其独特的微观结构增韧机制、优异的断裂韧性、抗弯强度和耐磨性,氧化锆比氧化铝更适合用以制作假股骨头。在欧洲,氧化锆股骨头于1985年首次应用于临床。在美国于1989年开始评估应用。
氧化锆在全髋关节置换术中的首要优势是其卓越的耐磨性。相较于传统的聚乙烯材料,氧化锆能够显著减少磨损颗粒的产生,从而降低骨溶解、假体松动等并发症的发生。此外,氧化锆还具有良好的生物相容性,有助于促进骨组织的生长和愈合,提高假体的稳定性。
与髋关节类似,氧化锆在全膝关节置换术中也表现出良好的耐磨性和生物相容性。然而,膝关节作为人体中最复杂的关节之一,其置换手术对材料的要求更为苛刻。Brandt等对CoCr合金和氧化锆股骨成分的表面特性进行了评估和比较,结果表明,氧化锆股骨组分的表面粗糙度在体内使用后保持不变。
安颂科技
安颂科技作为一家以先进陶瓷材料技术为核心的国家级高新技术企业,是国内唯一一家同时获得氧化锆陶瓷股骨头(国家创新医疗器械)和氧化铝陶瓷股骨头注册证的骨科医疗器械生产企业,其陶瓷产品均有4年以上的临床随访数据。
Artica®氧化锆陶瓷股骨球头研发历时5年,经过数百次材料优化和工艺改进,最终在抗静载力、断裂韧性、表面粗糙度、摩擦磨损和抗冲击力等关键性能指标上达到了国际领先水平。
从Artica®G3的成熟稳定,到G4的高强度增韧,再到G5在力学性能与临床表现上的全面提升,安颂已构建起覆盖不同临床需求、不同患者特征、不同风险偏好的完整陶瓷材料体系。
参考来源:粉体网、安颂科技微信端
沈剑粦,李维鑫等.氧化锆在THA和TKA治疗中的应用
(中国粉体网编辑整理/青黎)
注:图片非商业用途,存在侵权告知删除
